Язвенные болезни часто поражают слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. В стадии обострения в органах образуются открытые раны и подобные состояния требуют немедленного лечения.
Одним из самых эффективных средств признан медикамент «Пантопразол». Инструкция по применению препарата представлена ниже, но до употребления лекарства необходимо провести тщательное обследование.
Иначе возможно возникновение негативных последствий.
Инструкция, цена, аналоги и свойства препарата будут представлены в этой статье. Однако изначально необходимо ознакомиться с фармакологическим действием этого медикамента. Лекарство является противоязвенным органотропным средством, синтезированным для лечения желудка и кишечника.
Активные компоненты блокируют заключительную фазу секреции хлористоводородной кислоты, что приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Средство отличается противомикробной активностью по отношению к хеликобактериям.
Лекарство синтезируется в виде белого кристаллического порошка, который необходимо растворять в воде и таблеток «Пантопразол». Инструкция по применению любой формы выпуска не должна рассматриваться пациентами, как руководство для самостоятельного лечения.
Препарат употребляется по назначению врача в следующих случаях:
Средняя лечебная доза рассчитывается индивидуально, как правило, врач назначает прием препарата, начиная с 40 мг ежесуточно. Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг.
По показаниям определяется продолжительность курса терапии, но она не должна превышать восьми недель. Это важно при использовании препарата «Пантопразол». Таблетки (инструкция по применению это полностью подтверждает) не разжевываются и не измельчаются.
Средство принимается за час до еды, совместно с небольшим количеством воды.
Зависимость дозировки от заболевания пациента представлена в таблице.
| Заболевание | Доза препарата |
| Бактериальное поражение Helicobycter | 40 мг дважды в сутки |
| Язвенные болезни, не сопровождающиеся бактериальным заражением | 40 мг единожды в сутки |
| Синдром Золлингера-Эллисона | 40 мг единожды в сутки |
| Патологические состояния, связанные с избыточной секрецией соляной кислоты | 40 мг ежедневно |
При употреблении медикамента «Пантопразол» (инструкция по применению это полностью подтверждает) пациентами разных возрастных групп были выявлены следующие негативные реакции со стороны организма:
Медикамент не рекомендовано принимать, если у пациента диагностированы следующие состояния:
Если женщина в ожидании малыша страдает язвенными поражениями, врач должен адекватно оценить потенциальную пользу для матери и предполагаемый риск для плода.
В ходе экспериментальных исследований было установлено, что активные компоненты медикамента способны транспортироваться в грудное молоко. Если возникает необходимость приема в период лактации, решается вопрос о прекращении естественного вскармливания.
Лицам, страдающим подобными заболеваниями, необходимо тщательно контролировать активность почечных ферментов в крови. Если анализы выявят повышение данного показателя, прием медикамента прекращается.
Перед назначением терапевтического курса лечения проводится соответствующее обследование пациента, которое должно исключить возможность развития злокачественных образований в пищеварительном тракте.
Применение лекарства способствует устранению раковой симптоматики и может оказывать влияние на постановку корректного диагноза.
Если у человека диагностирован рефлюкс-эзофагит, это заболевание требует эндоскопического подтверждения.
При употреблении лекарственного средства рекомендовано учитывать нормы лекарственной совместимости:
При диагностировании у пациента состояний, являющихся противопоказанием к приему данного фармакологического средства, специалист может назначить прием других препаратов, замещающих «Пантопразол». Инструкция по применению (аналоги представлены ниже) каждого медикамента также подлежит тщательному изучению:
Лекарственное средство необходимо покупать в проверенных аптечных сетях. Препарат «Пантопразол» (инструкция по применению, цена, форма выпуска едины у всех производителей), стоимость которого составляет 130 рублей, доступен в свободной продаже. Практикуется отпуск в аптеках без предъявления рецепта.
Любой медикамент, используемый в терапии язвенных поражений желудка и кишечника, должен приниматься исключительно по назначению врача. Это полностью относится к препарату «Пантопразол».
Инструкция по применению, цена данной лекарственной формы – это те характеристики, с которыми можно ознакомиться у лечащего врача.
Кроме того, именно профессионал проведет полное обследование организма, чтобы предотвратить развитие возможных осложнений.
Источник: https://www.syl.ru/article/178137/new_pantoprazol-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyivyi
ZIPANTOLA — латинское название лекарственного препарата ЗИПАНТОЛА
Владелец регистрационного удостоверения: PLIVA HRVATSKA d.o.o.
A02BC02 (Pantoprazole)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛОК НОЛЬПАЗА ПАНТАЗ ПАНУМ САНПРАЗ САНПРАЗ
Все
КОНТРОЛОК
Перед использованием препарата ЗИПАНТОЛА вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «РА 783» зеленого цвета на одной стороне.
| 1 таб. | |
| пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «РА 784» зеленого цвета на одной стороне.
| 1 таб. | |
| пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) | 40 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).САНПРАЗ
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Всасывание
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.
Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.
Выведение
Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.
Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4-8 недель.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите — по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, — по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель.
Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВП, — по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.
До настоящего времени явлений передозировки препарата Зипантола отмечено не было.
Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).
Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Следует с осторожностью применять препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.
До и после лечения следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.
Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник: https://drugfinder.ru/drug/zipantola/
На странице приведена информация о лекарственном препарате Зипантола — инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч.
синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 14, пачка картонная 2; Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг,40 мг вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь) оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт) в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН
Источник: http://mymedlife.ru/content/zipantola
Препарат обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.Пантопразол представляет собой противоязвенный лекарственный препарат, уменьшающий кислотность желудочного сока. По фармакологическому указателю входит в группу «Ингибиторы протонного насоса».
Эффективность препарата объясняется воздействием на желудочные клетки протонного насоса, в результате чего достигается снижение продукции соляной кислоты в желудке. Пантопразол активно абсорбируется.
В инструкции к препарату, которая представлена в статье, вы сможете найти такие разделы, как состав, способ приема, взаимодействие лекарств, передозировка, условия хранения, побочные эффекты, противопоказания, показания, фармакология, особые указания. В статье также представлен ценовой диапазон на лекарство.
Пантапрозол — ингибитор протонного насоса. Фармакологический эффект нарастает в первые несколько дней после принятия таблетки.
После приема лекарства внутрь до 80% адсорбируется в желудке.В печени происходит метаболизм активного вещества с образованием неактивных метаболитов. Время полувыведения составляет около одного часа.
Данный препарат выводится почками в виде метаболитов (около 71%), оставшиеся 19% покидают организм с калом.
Пантопразол назначают лицам, страдающим:
Также средство применяется в составе комбинированного антихеликобактерного эрадикационного лечения у людей, страдающих пептической язвой. Целью такой терапии является уменьшение частоты рецидивов.
Препарат снижающее кислотность желудка.Таблетки Пантопразола запрещено ломать или разжевывать. Их принимают до еды, глотая целиком и запивая водой.
Длительное лечение рефлюкс-эзофагита подразумевает выбор поддерживающей дозы в 20 мг/день. При частых рецидивах дозировка повышается до 40 мг в день. После купирования симптоматики дозировка снова понижается до первоначального значения.
Для предупреждения язвенной болезни, вызванной нестероидными противовоспалительными средствами, пациентам с факторами риска препарат назначают в дозе 20 мг/сутки.
При лечении лиц с недостаточностью работы почек и пожилых людей максимальная суточная дозировка препарата не может превышать 40 мг.
Людям, страдающим тяжелой почечной недостаточностью, не рекомендуется принимать больше 20 мг Пантопразола в сутки. На протяжении терапии необходимо внимательно следить за содержанием печеночных ферментов. Если наблюдается заметное увеличение их концентрации, лечение Пантопразолом отменяют.
Пантопразол поступает в аптечные пункты в виде двояковыпуклых таблеток с надписью «Р20». Цвет таблеток – розовый. Форма – овальная. Препарат продается в блистерах (10 таблеток в каждом), упакованных в картонные пачки. В одной пачке содержится один или три блистера.
В одной таблетке Пантопразола содержится одноименный активный компонент (20 мг) и вспомогательные ингредиенты: карбонат натрия, манит, стеарат кальция, гипромеллоза, метакрилатный сополимер, оксид железа, сахароза, тальк, диоксид кремния, полиэтиленгликоль, триэтилцитрат, диоксид титана, Opacode black.
Ингибитор Н/КАТФ-азы (протонного насоса), блокатор секреции соляной кислоты.Пантопразол способен снижать всасывание препаратов, биодоступность которых определяется рН (например, Атазанавира, Кетоконазола, Итраконазола).
| Возможные побочные реакции | |
| Нервная деятельность, органы чувств | головные боли, астения, депрессия, тремор, парестезии, проблемы со зрением, сонливость, головокружение, нарушения сна, нервозность, фотофобия, шум в ушах. |
| Пищеварительный тракт | диарея, сухость во рту, отрыжка, запор, боли в животе, тошнота, повышение содержания трансаминаз, повышенный аппетит, рвота, метеоризм, гастроинтестинальная карцинома. |
| Кожа | облысение, акне, эксфолиативный дерматит. |
| Реакции аллергического характера | зуд, ангионевротический отек, сыпь, крапивница. |
| Мочеполовая сфера | импотенция, гематурия, отеки. |
| Другие реакции | гипергликемия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия, эозинофилия, миалгия, лихорадка. |
В случае развития передозировки у человека могут отмечаться такие проявления, как:
В случае развития данных состояний пациенту следует незамедлительно промыть желудок, а также принять специальные препараты.
Пантопразол не назначают при:
Эффект от применения препарата становится заметным через 2 недели после начала применения.
Применение Пантопразола во время беременности допускается, но только по строгим показаниям.
Кормящим женщинам препарат использовать строго запрещается.
Некоторые моменты, которые нужно учитывать перед приемом.
Данный препарат оказывает влияние на ЦНС. Именно поэтому многие врачи рекомендуют отказаться от поездок на дальние расстояния.
Беременность — это важный этап в жизни любой женщины. В это время следует отказаться от приема каких-либо лекарств, в том числе и препарата Пантопразол. Если существует острая необходимость в его приеме, то нужно подобрать более безопасный аналог.
При грудном же кормлении малыша также нежелателен прием данного лекарства.
Не предоставлено данных о приеме лекарства в детском возрасте.
Если у человека имеются нарушения в работе почек, то от приема данного лекарства необходимо отказаться.
Если имеются поражения в работе печени, то вам может потребоваться коррекция дозировки.
Для покупки этого препарата требуется рецепт от врача.
Рекомендуемая температура хранения – 25 градусов. Беречь от детей. Использовать в течение 3 лет с даты выпуска, а по истечении данного срока – утилизировать в соответствии с инструкцией.
При поиске Пантопразола стоит обращать внимание на его аналоги, т.к. лекарство с оригинальным названием не продается. В России стоимость таких препаратов варьируется от 180 до 620 руб.
Аналогичные лекарства в Украине продаются по цене от 50 до 290 гривен.
К числу наиболее распространенных аналогов Пантопразола относят: Гасек, Дексилант, Ланзап, Омез, Опразол, Ультоп, Барол, Эманера, Геердин, Лансопразол, Лосепразол, Омепразол, Париет.
Источник: https://gastrocure.net/preparaty/narushenie-kislotnosti/pantoprazol-instruktsiya-po-primeneniyu.html
Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); — патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона; — стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 14, пачка картонная 2; Состав Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг,40 мг вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь) оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт)
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 77%, с приемом пищи не связана. Cmax в плазме — 2–3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч и не меняется при многократном приеме. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени. Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч. При беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность. — гиперчувствительность к компонентам препарата; — диспепсия невротического генеза.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко — проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.
Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять), до или во время завтрака. При применении препарата 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять до ужина. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20–80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4–8 нед. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит — по 40–80 мг/сут.
Курс лечения: при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 нед; при обострении язвенной болезни желудка — 4–8 нед. Эрадикация Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, — по 40–80 мг/сут.
Курс лечения — 4–8 нед. Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС — по 20 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу в 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.
Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол). До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Препарат не следует принимать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.
Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/4072/
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пантопразола натрия сесквигидрат | 22,555 мг |
| 45,11 мг | |
| (эквивалентно 20 и 40 мг пантопразола соответственно) | |
| вспомогательные вещества: маннитол — 78,645/157,29 мг; кросповидон — 2,2/4,4 мг; гипролоза низкозамещенная — 2,2/4,4 мг; натрия лаурилсульфат — 1,1/2,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; магния стеарат — 1,1/2,2 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, краситель оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая) — 8,8/17,6 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода) — 13,45/25,28 мг; глицерила моностеарат — 0,67/1,26 мг; триэтилцитрат — 1,34/2,53 мг; полисорбат 80 — 0,34/0,63 мг | |
| чернила черные Opacode S-127794, используемые для нанесения надписи на таблетках: краситель железа оксид черный; шеллака раствор в этаноле; бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; этанол денатурированный (спирт метилированный) |
Таблетки, 20 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 783» — на одной стороне.
Таблетки, 40 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 784» — на одной стороне.
Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос, противоязвенное .
Пантопразол — ингибитор протонного насоса, селективно ингибирует (образует ковалентную связь) Н + -К + -АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода в просвет желудка, блокирует конечный этап секреции соляной кислоты, подавляя базальную и стимулированную секрецию, независимо от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин. Максимальный эффект проявляется только в кислой среде при рН менее 3, при более высоких значениях рН остается практически неактивным. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема. Клиническое улучшение достигается в течение 2 нед.
На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. При длительном лечении у больных язвенной болезнью сопровождается незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , нормализация секреции в желудке способствует повышению антихеликобактерного эффекта антибиотиков.
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (около 77%) с приемом пищи не связана. В среднем, C max — 1,5 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозы 20 мг и 2,4 мкг/мл — через 2,4 ч для дозы 40 мг.
T 1/2 — около 1 ч, кажущийся V d составляет примерно 11–23,6 л, клиренс из плазмы — около 0,1 л/ч/кг, AUC — 4,8 мкг·ч/мл. Связывание с белками плазмы — около 98%, в основном с альбуминами.
Прием антацидов или пищи не влияет на C max , AUC и биодоступность.
Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19.
Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол (T 1/2 — около 1,5 ч), конъюгированный с сульфатом. Нет данных о наличии фармакологической активности метаболитов. Выводится преимущественно почками (около 71%) в виде метаболитов, в небольшом количестве (около 18%) обнаруживается в кале.
Не кумулирует. В некоторых случаях элиминация замедленна. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко.
У пациентов с циррозом печени (классы А, В по классификации Чайлд-Пью) T 1/2 увеличивается примерно до 3–6 ч (для дозы 20 мг) и до 7–9 ч (для дозы 40 мг). При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается не значительно, но T 1/2 основного метаболита достигает 2–3 ч. Повышение C max и AUC не является клинически значимым у пожилых пациентов.
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС;
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
детский возраст до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанных с приемом НПВС, синдроме Золлингера-Эллисона и эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет), в т.ч. имеющие в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов ЖКТ; беременность.
Данные о применении препарата у беременных ограничены. Применять пантопразол при беременности следует при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может уменьшать или увеличивать всасывание ЛС, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (кетоконазол, итраконазол, атазанавир).
Не было выявлено значимых взаимодействий между пантопразолом и другими ЛС, такими как диазепам, диклофенак, дигоксин, глибенкламид, нифедипин, карбамазепин, кофеин, фенитоин, напроксен, пироксикам, теофиллин, метопролол, этанол, пероральные контрацептивы. Тем не менее, поскольку пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450, нельзя полностью исключить возможность взаимодействия с другими ЛС, которые метаболизируются с использованием этих ферментов.
Отсутствует взаимодействие пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, что было подтверждено в фармакокинетических исследованиях.
Также отсутствует взаимодействие пантопразола с одновременно применяемыми антацидными средствами.
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). Препарат можно принимать независимо от приема пищи и антацидов.
Взрослые и дети старше 12 лет
ГЭРБ — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение НЭРБ: рекомендуемая доза — 20–40 мг в день. Симптомы обычно уменьшаются в течение 2–4 нед, для лечения сопутствующего эзофагита обычно необходимо 4 нед.
В случае недостаточного клинического эффекта принимать еще в течение 4 нед. После устранения симптомов можно принимать по 20 мг 1 раз в день в режиме «по требованию».
Возможен переход на продолжительную терапию в дозе 20 мг 1 раз в день в случае, если прием в режиме «по требованию» не купирует симптомы болезни.
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза — 40–80 мг в день.
Продолжительность лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед при обострении язвенной болезни желудка.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — в дозе 20 мг 1 раз в день.
Комбинированного лечения следует придерживаться в течение 7 дней. После окончания лечения прием пантопразола может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием пантопразола может быть продлен от 1 до 3 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона: стартовая доза — 80 мг в день. В зависимости от секреции желудочного сока дозировка может быть уменьшена или увеличена. Ежедневная доза 80 мг делится на 2 части и принимается 2 раза в день.
Возможно кратковременное повышение дозы пантопразола выше 160 мг. Продолжительность лечения препаратом Зипантола синдрома Золлингера-Эллисона не ограничена. Безопасность длительного применения препарата Зипантола хорошо изучена.
Длительное применение пантопразола также безопасно, как и кратковременное, и хорошо переносится.
Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, не рекомендуется принимать более 40 мг/сут ежедневно. Исключение составляет эрадикационная терапия Helicobacter pylori , когда пациенты должны принимать дозу 40 мг 2 раза в день в течение 1 нед.
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью
Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Симптомы передозировки неизвестны. Дозы, превышающие 240 мг в/в, вводились в течение 2 мин и хорошо переносились.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при назначении пантопразола пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности печеночных трансаминаз в крови лечение препаратом следует прекратить.
У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны ЖКТ и длительно получающих НПВС, пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, следует принимать с осторожностью.
Необходимо с осторожностью применять пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхний отделов ЖКТ.
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение может маскировать симптоматику и затруднить правильную диагностику.
Снижение кислотности желудочного сока средствами понижающими секрецию желез желудка, в т.ч. ингибиторами протонного насоса, может способствовать размножению естественной микрофлоры ЖКТ, что может в незначительной степени повысить риск развития инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванных Salmonella и Campylobacter .
Пантопразол, как и все ЛС, блокирующие выработку соляной кислоты в железах желудка, может снижать всасывание витамина В 12 вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В 12 .
Пациенты, у которых сохраняются симптомы заболевания после 4 нед лечения, или длительно принимающие пантопразол (более 1 года), нуждаются в дополнительном обследовании.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 14 табл. в блистере (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга). По 2 блистера в картонной пачке.
Источник: https://www.009.am/instructions/zipantola
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.
Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.
Выведение
Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.
Показания
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4-8 недель.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите — по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, — по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель.
Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВП, — по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Следует с осторожностью применять препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.
Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.До настоящего времени явлений передозировки препарата Зипантола отмечено не было.Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.
Особые указания
До и после лечения следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.
Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/zipantola
Введение Зависимость от алкоголя – это серьезная болезнь, которая затрагивает миллионы людей по всему миру.…
Введение Проблема наркомании существует уже тысячи лет, но официальное лечение этой зависимости появилось сравнительно недавно.…
Введение Финансовые трудности могут возникнуть у каждого, и зачастую банки отказывают в выдаче кредитов из-за…
Введение Современная косметология давно вышла за рамки исключительно женской аудитории. Все больше мужчин обращаются к…
Введение Заболевания сердечно-сосудистой системы являются одной из ведущих причин смертности во всем мире. Для лечения…
Введение Храп – это распространенная проблема, которая может негативно сказываться как на качестве сна самого…